Совет Евразийской экономической комиссии утвердил план мероприятий по переходу на регистрацию медицинских изделий согласно праву Союза. Дорожная карта позволяет учесть все вопросы, выявленные в работе общего рынка медицинских изделий с 1 января 2022 года, и включает мероприятия уполномоченных органов страна Союза, а также совместные мероприятия с Евразийской экономической комиссией.
К мероприятиям уполномоченных органов по развитию испытательной базы относится постоянный анализ проблемных вопросов работы испытательных лабораторий (центров), а также и подготовка предложений по мерам поддержки деятельности этих лабораторий и медицинских организаций (баз клинических испытаний). Кроме того, к ним относится подготовка экспертов и инспекторов для работы по правилам Союза.
В утвержденном плане указаны совместные мероприятия с Евразийской экономической комиссией, в том числе обеспечение стабильного информационного взаимодействия в рамках Союза в сфере обращения медицинских изделий. Также предполагается дальнейшая оптимизация процедуры регистрации медизделий.
Как отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко, согласно плану, основная часть мероприятий должна быть завершена к концу 2023 года. Это позволит обеспечить безусловный переход на регистрацию медицинских изделий по правилам Союза после истечения переходного периода соглашения, с учетом его планируемого продления до конца 2025 года.
